FDA cảnh báo men vi sinh có thể gây tử vong ở trẻ sinh non

Trong cảnh báo ngày 27/10, cơ quan này chỉ ra rằng khi sử dụng men vi sinh chứa vi khuẩn sống và nấm men trong sữa, chế phẩm sinh học, trẻ thiếu tháng "có nguy cơ mắc bệnh xâm lấn, thậm chí tử vong hoặc nhiễm trùng".

FDA nêu lên mối lo ngại về các chế phẩm sinh học được bán và tiếp thị trên thị trường một cách bất hợp pháp, dưới dạng sản phẩm điều trị hoặc ngăn ngừa một số bệnh trong môi trường bệnh viện như viêm ruột hoại tử. Kể từ năm 2018, cơ quan đã ghi nhận khoảng 20 tác dụng phụ từ các chế phẩm sinh học dạng này. Chúng cũng liên quan đến một trường hợp tử vong báo cáo vào năm nay.

Hiện men vi sinh hay probiotic chưa được FDA chấp thuận sử dụng cho trẻ sơ sinh. Học viện Nhi khoa Mỹ cũng không khuyến nghị dùng sản phẩm. Dù vậy, ước tính có khoảng 10% trẻ sơ sinh với "tuổi thai cực thấp" được uống men vi sinh tại các phòng chăm sóc đặc biệt, bất chấp nguy cơ tiềm ẩn mà sản phẩm gây ra.

"Chúng tôi đặc biệt muốn làm rõ rằng sản phẩm chứa vi sinh vật sống có thể gây rủi ro nghiêm trọng cho trẻ sinh non trong môi trường bệnh viện", tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA, cho biết.

Với thông điệp này, FDA cảnh báo các bậc cha mẹ, người chăm sóc và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thận trọng khi sử dụng men vi sinh để phòng ngừa hoặc điều trị bệnh. Đây thường là các sản phẩm chưa trải qua quy trình đánh giá tính an toàn, hiệu quả và chất lượng cho mục đích y tế.

Jim Jones, Phó Ủy viên Thực phẩm Con người thuộc FDA, cho biết bảo vệ cộng đồng, đặc biệt là nhóm dân số dễ tổn thương nhất như trẻ sinh non là ưu tiên tối cao của cơ quan. FDA khuyến khích tất cả những người tham gia chăm sóc trẻ sơ sinh, trẻ sinh non như cha mẹ, người giám hộ, đơn vị cung cấp dịch vụ y tế, nhận thức được những rủi ro liên quan đến việc sử dụng men vi sinh tại bệnh viện.